孩子近视又涨了100度！近视防控新药获批，娃的近视有救了？

　　妇幼健康科普

　　近日，郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)眼科引进了国内首个获批用于延缓儿童近视进展的滴眼液——0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液。

　　当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的49.8%，其中近10%为高度近视。中国国家疾控局监测数据显示，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%(小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%)。聚焦儿童青少年这个近视防控的重点人群，预防近视发生、延缓近视进展是近视防控的重中之重。

　　近年来，低浓度阿托品滴眼液在近视防控中的应用逐渐受到关注，关于阿托品滴眼液的浓度选择、联合应用以及相关机制已有大量研究论证支持，0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液于2024年3月经我国国家药监部门正式批准用于儿童青少年近视防控。

　　阿托品(C17H23NO3)是竞争性毒蕈碱型受体(M-受体)阻断剂。阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂，其近视控制效果呈现浓度依赖效应，高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果高达60%~96%，但存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。为兼顾阿托品滴眼液的有效性和安全性，更适宜浓度的阿托品滴眼液的近视防控效果更加受关注和被研究。亚洲人群的系列随机对照临床实验提示0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应，其他类似研究也指出0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%，具有较小的不良反应和停药后反弹效应，同时对近视的控制具有累积效应，可以作为低浓度阿托品滴眼液延缓近视进展的基础浓度。

　　研究显示，与单独使用角膜塑形镜或离焦框架眼镜相比，联合0.01%阿托品滴眼液可以使眼轴控制效果进一步提升30%~50% 。对于年龄较小、近视初始屈光度较高、近视进展速度较快的儿童，可以较早采取联合控制的方案。

　　适应证

　　0.01%硫酸阿托品滴眼液用药适应证为球镜屈光度为-4.00~-1.00 D，散光≤1.50 D，屈光参差≤1.50 D，6~12岁近视儿童。

　　超说明书的用药情况

　　因低浓度阿托品滴眼液近视防控应用存在长期用药的需求和临床事实，存在超说明书用药需求和可能性，如果存在超说明书用药需求，应遵循《中华人民共和国医师法》第二十九条关于超说明书用药的规定以及相关管理规范。

　　依从性

　　能理解低浓度阿托品滴眼液的作用机制和实际效果，依从性好，能及时、定期按照要求前往指定的专业眼科医疗机构复诊。

　　禁忌证

　　患青光眼或有青光眼倾向(浅前房、房角狭窄等)、对莨菪碱成分过敏等人群禁用。调节力低下、低色素者(如白化病)、颅脑外伤、心脏病(特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄)等慎用，部分伴有畏光症状的眼病(如角膜炎)可待痊愈后使用。

　　推荐使用方法及随访管理

　　需要在眼科医师指导下使用：每晚睡前1次，1滴/次;如果佩戴OK镜，要在佩戴前15-20分钟点滴眼液。建议第一次随访时间为用药后1~2周，以后每3个月随访一次，首次随访主要评估眼屈光度、眼压、眼轴长度、眼前节检查和眼底检查以及用药后主观反应。3个月随访内容包括最佳矫正视力(包括远、近视力)、调节功能、眼压、屈光度、瞳孔检查、眼前节检查、眼轴长度检查;每6个月随访增加眼底检查，每1年随访增加相关全身症状评估，如面色潮红、头痛、心脏病及泌尿系统症状的问诊等。

　　温馨提示

　　郑州大学第三附属医院眼科提醒广大家长：虽然0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液作为一种新兴的延缓儿童近视进展的药物，为我们提供了更多选择和希望。但是，良好的生活和学习习惯仍是预防近视最有效的方式。除了药物治疗，我们也应该积极调整用眼环境，合理安排孩子使用电子产品的时间，定期复查视力屈光等眼科检查，监测孩子双眼情况，让每个孩子都能拥有清晰明亮的视界，健康快乐地成长。

来源：河南省妇幼保健院